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簡要描述：微生物侵入密封性試驗(yàn)儀 正負(fù)壓密封儀是集檢測、數(shù)據(jù)管理、液晶觸屏、審核查詢、打印輸出等多種功能于一體的綜合性測量儀器，進(jìn)一步滿足了醫(yī)藥、食品包裝等行業(yè)以及計(jì)量檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品檢測的規(guī)范性要求。符合 GMP 管理規(guī)程要求，通過三級權(quán)限分配和管理，確保檢測處于掌控狀態(tài)，做到檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠、可審計(jì)追蹤。
產(chǎn)品型號：MFY-10廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時(shí)間：2024-08-21訪 問 量：1124
微生物侵入試驗(yàn)法，又稱微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí)，需要做陽性對照試驗(yàn)，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。
微生物侵入密封性試驗(yàn)儀 正負(fù)壓密封儀
技術(shù)特點(diǎn)
1、觸摸式彩色液晶屏、直觀的操作界面；
2、采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高；
3、進(jìn)口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用；
4、提供色水法、微生物侵入實(shí)驗(yàn)多種試驗(yàn)條件選擇；
5、真空度、測試時(shí)間、加壓、保壓試驗(yàn)等多個(gè)參數(shù)可自由選擇；
6、自動恒壓補(bǔ)氣，確保試驗(yàn)在預(yù)設(shè)壓力條件下運(yùn)行 ；
7、試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示，便于快速查看測試過程 ；
8、一鍵化操作，自動更換測試模式，自動結(jié)束試驗(yàn)，自動反吹卸載；
9、符合中國GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要；
10、可存儲多組試驗(yàn)數(shù)據(jù)，方便用戶查詢 ；
11、微型打印機(jī)，隨時(shí)打印試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果
微生物侵入密封性試驗(yàn)儀 正負(fù)壓密封儀
技術(shù)參數(shù)
真空范圍 0--90kPa
真空精度 0.5級
保持時(shí)間 0-60min
加壓范圍 0-500KPa
加壓精度 0.5級
測試腔容量 10L（標(biāo)配）、20L、30L（可選）
該儀器符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等
產(chǎn)品分類
Product Category
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